|
×
Синуксол 250, 10таб
Ниже инструкция на казахском языке! ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Синуксол-НитаI. Общие сведения1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: - торговое наименование: Синуксол-Нита® (Synuxol-Nita); - международные непатентованные наименования действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота. 2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь. Синуксол-Нита® содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата), а также вспомогательные вещества: эритрозин, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, дрожжи сухие, коповидон и целлюлозу микрокристаллическую. Синуксол-Нита® 50 содержит в 1 таблетке амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг; Синуксол-Нита® 250 содержит в 1 таблетке амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг; Синуксол-Нита® 500 содержит в 1 таблетке амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг. 3. По внешнему виду Синуксол-Нита® представляет собой плоские круглые таблетки от светло-розового до темно-розового цвета, допускаются вкрапления более темного и более светлого цвета. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона, банки) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата Синуксол-Нита® по истечении срока годности. 4. Синуксол-Нита® 50 и Синуксол-Нита® 250 выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1 или 10 штук упаковывают в картонные пачки. Синуксол-Нита® 500 выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистеры или по 10 таблеток во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 5 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Флаконы и банки с таблетками снабжают влагопоглощающим адсорбентом. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 65 %. 6. Синуксол-Нита® следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. II. Фармакологические свойства8. Синуксол-Нита® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях. 9 Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий. Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, ингибируя β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента пенициллин-резистентных микроорганизмов и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина. Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества Синуксол-Нита® практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени – с желчью. Синуксол-Нита® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). III. Порядок применения10. Синуксол-Нита® применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая: - кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодермию); - инфекции мочевыводящих путей; - респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей); - энтериты бактериальной этиологии, а также инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину. 11. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам. 12. При работе с препаратом Синуксол-Нита® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Синуксол-Нита®. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 13. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. 14. Синуксол-Нита® применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата. Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки. Дозы Синуксол-Нита® в зависимости от массы животного представлены в таблице. Наиболее удобным является применение Синуксол-Нита® 50 животным весом до 5 кг, Синуксол-Нита® 250– животным весом от 5 до 20 кг, Синуксол-Нита® 500 – животным весом от 20 до 80 кг. В случаях, когда заболевание трудно поддается лечению (особенно при респираторных инфекциях), следует увеличить разовую дозу Синуксол-Нита® до 25 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения Синуксол-Нита® составляет 5-7 суток. В случаях хронических или трудноизлечимых заболеваний (особенно при глубокой пиодермии у собак) курс лечения может составлять 10-28 дней. 15. При применении лекарственного препарата Синуксол-Нита® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии. 16. Симптомы передозировки не установлены. 17. Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколами и сульфаниламидами в связи с возможным снижением эффективности амоксициллина. 18. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено. 19. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной. 20. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным. Синуксол-Нита дәрілік препаратын ветеринариялық қолдану жөніндегі НҰСҚАУЛЫҚI. Жалпы мәліметтер1. Ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік препараттың атауы: - саудалық атауы: Синуксол-Нита® (Synuxol-Nita); - әсер етуші заттардың халықаралық патенттелмеген атаулары: амоксициллин, клавулан қышқылы. 2. Дәрілік түрі: ішуге арналған таблеткалар. Синуксол-Нита® құрамында әсер етуші заттар ретінде амоксициллин (тригидрат түрінде) және клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде), сондай-ақ қосымша заттар: эритрозин, магний стеараты, натрий гликолаты крахмалы, коллоидты кремний диоксиді, құрғақ ашытқы, коповидон және микрокристалды целлюлоза бар. Синуксол-Нита® 50 құрамында 1 таблеткада 40 мг амоксициллин және 10 мг клавулан қышқылы бар; Синуксол-Нита® 250 құрамында 1 таблеткада 200 мг амоксициллин және 50 мг клавулан қышқылы бар; Синуксол-Нита® 500 құрамында 1 таблеткада 400 мг амоксициллин және 100 мг клавулан қышқылы бар. 3. Сыртқы түрі бойынша Синуксол-Нита® ашық қызғылттан қою қызғылт түске дейінгі жалпақ, дөңгелек таблеткалар болып табылады, қоюырақ және ашықырақ түсті дақтарға жол беріледі. Таблеткалардың беті тегіс, ойығы бар, бір жағында екі бөлгіш ойығы, екінші жағында логотипі бар. Дәрілік препараттың өндірушінің жабық қаптамасында сақтау шарттары сақталған жағдайда жарамдылық мерзімі – өндірілген күннен бастап 2 жыл, бастапқы қаптамасы (құтысы, құтысы) ашылғаннан кейін – 4 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін Синуксол-Нита® дәрілік препаратын қолдануға тыйым салынады. 4. Синуксол-Нита® 50 және Синуксол-Нита® 250 көпіршіктерге немесе қара шыныдан жасалған құтыларға немесе мөлдір емес полимерлі банкаларға 10 таблеткадан өлшеп шығарылады. Құтылар мен банкалар бірінші ашылуы бақыланатын бұрандалы полимер қақпақтармен немесе бірінші ашылуы бақыланатын қысқыштары бар алюминий қақпақтармен нығайтылған резеңке тығындармен герметикалық тығындалады. 1 немесе 10 данадан тұратын көпіршіктерді картон қораптарға салады. Синуксол-Нита® 500 2 таблеткадан блистерге немесе 10 таблеткадан қара шыныдан жасалған құтыларға немесе мөлдір емес полимерлі банкаларға өлшеп-оралып шығарылады. Құтылар мен банкалар бірінші ашылуы бақыланатын бұрандалы полимер қақпақтармен немесе бірінші ашылуы бақыланатын қысқыштары бар алюминий қақпақтармен нығайтылған резеңке тығындармен герметикалық тығындалады. Көпіршіктерді 5 данадан картон қораптарға салады. Қара шыныдан жасалған құтыларды және мөлдір емес полимер құтыларды жеке картон қораптарға салады. Таблеткалары бар құтылар мен банкалар ылғал сіңіргіш адсорбентпен қамтамасыз етіледі. Әрбір тұтынушылық қаптамаға препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық беріледі. 5. Дәрілік препаратты өндірушінің жабық қаптамасында, азық-түлік пен жем-шөптен бөлек, ылғалдан және тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде 2°С-тан 25 °С-қа дейінгі температурада және салыстырмалы ылғалдылығы 65%-дан аспайтын жерде сақтаңыз. 6. Синуксол-Нита® препаратын балалардың қолы жетпейтін жерлерде сақтау керек. 7. Пайдаланылмаған дәрілік препарат қолданыстағы заңнама талаптарына сәйкес кәдеге жаратылады. II. Фармакологиялық қасиеттері8. Синуксол-Нита® комбинациялардағы пенициллиндердің фармакотерапиялық тобының бактерияға қарсы препараттарына жатады. 9 Дәрілік препараттың құрамына кіретін амоксициллин мен клавулан қышқылының біріктірілімі β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса алғанда, көптеген грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге қарсы бактерицидтік белсенділіктің кең спектріне ие: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum. Амоксициллин – пенициллиндер тобының жартылай синтетикалық антибиотигі. Амоксициллиннің бактерияға қарсы әсер ету механизмі микроорганизмдердің жасушалық қабырғасының негізгі компоненті – пептидогликанды байланыстыруға қатысатын транспептидазалардың бактериялық ферменттерінің функционалдық белсенділігін басудан тұрады, бұл бактериялардың өліміне әкеледі. Препараттың құрамына кіретін клавулан қышқылы β-лактамазаны тежей отырып, амоксициллинді пенициллинге төзімді микроорганизмдер ферментінің әсерінен қорғауды қамтамасыз етеді және сол арқылы бактериялардың амоксициллиннің бактерицидтік әсеріне сезімталдығын қалпына келтіреді. Амоксициллин мен клавулан қышқылы ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді және ағзаның көптеген мүшелері мен тіндеріне енеді. Емдік концентрациялар 12 сағат бойы сақталады. Синуксолит® белсенді ингредиенттері іс жүзінде метаболизденбейді және организмнен негізінен несеппен, аз дәрежеде өтпен шығарылады. Синуксол-Нита® ағзаға әсер ету дәрежесі бойынша қауіптілігі төмен заттарға жатады (МЕМСТ 12.1.007-76 сәйкес қауіптіліктің 4-сыныбы). III. Қолдану тәртібі10. Синуксол-Нита® бактериялық этиологиялы иттер мен мысықтардың жұқпалы ауруларын емдеу үшін қолданылады, соның ішінде: - тері аурулары (соның ішінде терең және беткейлік пиодермия); - несеп шығару жолдарының инфекциялары; - бактериялық этиологиялы респираторлық инфекциялар (инфекциялық процеске жоғарғы, сондай-ақ төменгі тыныс алу жолдары тартылған кезде); - бактериялық этиологиядағы энтериттер, сондай-ақ қоздырғыштары амоксициллинге сезімтал бактериялық этиологиядағы инфекциялар. 11. Жануарлардың препарат компоненттеріне және β-лактамды антибиотиктерге жекелей жоғары сезімталдығы қолдануға қарсы көрсетілім болып табылады. 12. Синуксол-Нита® препаратымен жұмыс істегенде дәрілік препараттармен жұмыс істегенде көзделген жеке гигиена мен қауіпсіздік техникасының жалпы ережелерін сақтау керек. Дәрілік препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдығы бар адамдар Синуксолитамен® тікелей жанасудан аулақ болу керек. Препаратпен жұмыс істеу кезінде темекі шегуге, ішуге және тамақ ішуге тыйым салынады. Препаратпен жұмыс аяқталғаннан кейін қолды сабынмен және жылы сумен жуу керек. Препараттан бос ыдысты тұрмыстық мақсаттарда пайдалануға тыйым салынады, ол тұрмыстық қалдықтармен бірге жойылуы тиіс. Дәрілік препарат теріге немесе көздің шырышты қабығына кездейсоқ тиіп кетсе, оларды дереу көп мөлшерде сумен шаю қажет. Аллергиялық реакциялар пайда болған немесе дәрілік препарат адам ағзасына кездейсоқ түскен жағдайда дереу медициналық мекемеге хабарласу керек (препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты немесе заттаңбаны өзіңізбен бірге алып жүріңіз). 13. Ұрғашыларға жүктілік және ұрпағын емізу кезеңінде препаратты қажет болған жағдайда күтілетін пайданың оны қолданудың ықтимал қаупіне қатынасын бағалау негізінде ветеринариялық дәрігердің бақылауымен қолданады. 14. Синуксол-Нита® мысықтар мен иттерге пероральді түрде жеке немесе азықпен араластырып қолданады. Ас ішу дәрілік препараттың әсер етуші заттарының биожетімділігіне әсер етпейді. Препарат тәулігіне 2 рет жануардың 1 кг дене салмағына 12,5 мг (белсенді заттардың қосындысы бойынша) бір реттік дозада тағайындалады. Жануардың салмағына байланысты Синуксолит® дозалары кестеде келтірілген. Ең қолайлысы салмағы 5 кг-ға дейінгі жануарларға Синуксолит® 50, салмағы 5-тен 20 кг–ға дейінгі жануарларға Синуксолит® 250, салмағы 20-дан 80 кг–ға дейінгі жануарларға Синуксолит® 500 қолдану болып табылады. Ауруды емдеу қиын болған жағдайда (әсіресе респираторлық инфекциялармен), Синуксолит® препаратының бір реттік дозасын тәулігіне 2 рет жануардың дене салмағының 1 кг-на шаққанда 25 мг-ға дейін (белсенді заттардың қосындысы бойынша) арттыру керек. Синуксолит® препаратымен емдеу курсының ұзақтығы 5-7 тәулікті құрайды. Созылмалы немесе емделуі қиын аурулар жағдайында (әсіресе иттердегі терең пиодермада) емдеу курсы 10-28 күнді құрауы мүмкін. 15. Синуксолит-Нита® дәрілік препаратын нұсқаулыққа сәйкес қолданған кезде, әдетте, жағымсыз құбылыстар мен асқынулар байқалмайды. Препаратқа жеке сезімталдықтың жоғарылауымен және аллергиялық реакциялардың пайда болуымен оны қолдану тоқтатылады, жануарға антигистаминдер және басқа симптоматикалық терапия тағайындалады. 16. Артық дозалану симптомдары анықталмаған. 17. Амоксициллин тиімділігінің төмендеуі мүмкіндігіне байланысты препаратты макролидтермен, тетрациклиндермен, хлорамфениколдармен және сульфаниламидтермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. 18. Дәрілік препараттың қабылдаудың басында және оны тоқтатуда әсер ету ерекшеліктері анықталған жоқ. 19. Препараттың кезекті дозасын өткізіп алмау керек, себебі бұл емдік тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бір дозаны өткізіп алған жағдайда препаратты қолдануды сол сызба бойынша сол дозада жаңғыртады. Өткізіп алған препараттың орнын толтыру үшін препараттың ұсынылған дозасынан асыруға жол берілмейді. 20. Дәрілік препарат өнімді жануарларға қолдануға арналмаған. Ниже инструкция на казахском языке! ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Синуксол-НитаI. Общие сведения1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: - торговое наименование: Синуксол-Нита® (Synuxol-Nita); - международные непатентованные наименования действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота. 2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь. Синуксол-Нита® содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата), а также вспомогательные вещества: эритрозин, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, дрожжи сухие, коповидон и целлюлозу микрокристаллическую. Синуксол-Нита® 50 содержит в 1 таблетке амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг; Синуксол-Нита® 250 содержит в 1 таблетке амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг; Синуксол-Нита® 500 содержит в 1 таблетке амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг. 3. По внешнему виду Синуксол-Нита® представляет собой плоские круглые таблетки от светло-розового до темно-розового цвета, допускаются вкрапления более темного и более светлого цвета. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона, банки) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата Синуксол-Нита® по истечении срока годности. 4. Синуксол-Нита® 50 и Синуксол-Нита® 250 выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1 или 10 штук упаковывают в картонные пачки. Синуксол-Нита® 500 выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистеры или по 10 таблеток во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 5 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Флаконы и банки с таблетками снабжают влагопоглощающим адсорбентом. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 65 %. 6. Синуксол-Нита® следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. II. Фармакологические свойства8. Синуксол-Нита® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях. 9 Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий. Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, ингибируя β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента пенициллин-резистентных микроорганизмов и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина. Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества Синуксол-Нита® практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени – с желчью. Синуксол-Нита® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). III. Порядок применения10. Синуксол-Нита® применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая: - кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодермию); - инфекции мочевыводящих путей; - респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей); - энтериты бактериальной этиологии, а также инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину. 11. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам. 12. При работе с препаратом Синуксол-Нита® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Синуксол-Нита®. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 13. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. 14. Синуксол-Нита® применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата. Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки. Дозы Синуксол-Нита® в зависимости от массы животного представлены в таблице. Наиболее удобным является применение Синуксол-Нита® 50 животным весом до 5 кг, Синуксол-Нита® 250– животным весом от 5 до 20 кг, Синуксол-Нита® 500 – животным весом от 20 до 80 кг. В случаях, когда заболевание трудно поддается лечению (особенно при респираторных инфекциях), следует увеличить разовую дозу Синуксол-Нита® до 25 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения Синуксол-Нита® составляет 5-7 суток. В случаях хронических или трудноизлечимых заболеваний (особенно при глубокой пиодермии у собак) курс лечения может составлять 10-28 дней. 15. При применении лекарственного препарата Синуксол-Нита® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии. 16. Симптомы передозировки не установлены. 17. Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколами и сульфаниламидами в связи с возможным снижением эффективности амоксициллина. 18. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено. 19. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной. 20. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным. Синуксол-Нита дәрілік препаратын ветеринариялық қолдану жөніндегі НҰСҚАУЛЫҚI. Жалпы мәліметтер1. Ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік препараттың атауы: - саудалық атауы: Синуксол-Нита® (Synuxol-Nita); - әсер етуші заттардың халықаралық патенттелмеген атаулары: амоксициллин, клавулан қышқылы. 2. Дәрілік түрі: ішуге арналған таблеткалар. Синуксол-Нита® құрамында әсер етуші заттар ретінде амоксициллин (тригидрат түрінде) және клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде), сондай-ақ қосымша заттар: эритрозин, магний стеараты, натрий гликолаты крахмалы, коллоидты кремний диоксиді, құрғақ ашытқы, коповидон және микрокристалды целлюлоза бар. Синуксол-Нита® 50 құрамында 1 таблеткада 40 мг амоксициллин және 10 мг клавулан қышқылы бар; Синуксол-Нита® 250 құрамында 1 таблеткада 200 мг амоксициллин және 50 мг клавулан қышқылы бар; Синуксол-Нита® 500 құрамында 1 таблеткада 400 мг амоксициллин және 100 мг клавулан қышқылы бар. 3. Сыртқы түрі бойынша Синуксол-Нита® ашық қызғылттан қою қызғылт түске дейінгі жалпақ, дөңгелек таблеткалар болып табылады, қоюырақ және ашықырақ түсті дақтарға жол беріледі. Таблеткалардың беті тегіс, ойығы бар, бір жағында екі бөлгіш ойығы, екінші жағында логотипі бар. Дәрілік препараттың өндірушінің жабық қаптамасында сақтау шарттары сақталған жағдайда жарамдылық мерзімі – өндірілген күннен бастап 2 жыл, бастапқы қаптамасы (құтысы, құтысы) ашылғаннан кейін – 4 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін Синуксол-Нита® дәрілік препаратын қолдануға тыйым салынады. 4. Синуксол-Нита® 50 және Синуксол-Нита® 250 көпіршіктерге немесе қара шыныдан жасалған құтыларға немесе мөлдір емес полимерлі банкаларға 10 таблеткадан өлшеп шығарылады. Құтылар мен банкалар бірінші ашылуы бақыланатын бұрандалы полимер қақпақтармен немесе бірінші ашылуы бақыланатын қысқыштары бар алюминий қақпақтармен нығайтылған резеңке тығындармен герметикалық тығындалады. 1 немесе 10 данадан тұратын көпіршіктерді картон қораптарға салады. Синуксол-Нита® 500 2 таблеткадан блистерге немесе 10 таблеткадан қара шыныдан жасалған құтыларға немесе мөлдір емес полимерлі банкаларға өлшеп-оралып шығарылады. Құтылар мен банкалар бірінші ашылуы бақыланатын бұрандалы полимер қақпақтармен немесе бірінші ашылуы бақыланатын қысқыштары бар алюминий қақпақтармен нығайтылған резеңке тығындармен герметикалық тығындалады. Көпіршіктерді 5 данадан картон қораптарға салады. Қара шыныдан жасалған құтыларды және мөлдір емес полимер құтыларды жеке картон қораптарға салады. Таблеткалары бар құтылар мен банкалар ылғал сіңіргіш адсорбентпен қамтамасыз етіледі. Әрбір тұтынушылық қаптамаға препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық беріледі. 5. Дәрілік препаратты өндірушінің жабық қаптамасында, азық-түлік пен жем-шөптен бөлек, ылғалдан және тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде 2°С-тан 25 °С-қа дейінгі температурада және салыстырмалы ылғалдылығы 65%-дан аспайтын жерде сақтаңыз. 6. Синуксол-Нита® препаратын балалардың қолы жетпейтін жерлерде сақтау керек. 7. Пайдаланылмаған дәрілік препарат қолданыстағы заңнама талаптарына сәйкес кәдеге жаратылады. II. Фармакологиялық қасиеттері8. Синуксол-Нита® комбинациялардағы пенициллиндердің фармакотерапиялық тобының бактерияға қарсы препараттарына жатады. 9 Дәрілік препараттың құрамына кіретін амоксициллин мен клавулан қышқылының біріктірілімі β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса алғанда, көптеген грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге қарсы бактерицидтік белсенділіктің кең спектріне ие: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum. Амоксициллин – пенициллиндер тобының жартылай синтетикалық антибиотигі. Амоксициллиннің бактерияға қарсы әсер ету механизмі микроорганизмдердің жасушалық қабырғасының негізгі компоненті – пептидогликанды байланыстыруға қатысатын транспептидазалардың бактериялық ферменттерінің функционалдық белсенділігін басудан тұрады, бұл бактериялардың өліміне әкеледі. Препараттың құрамына кіретін клавулан қышқылы β-лактамазаны тежей отырып, амоксициллинді пенициллинге төзімді микроорганизмдер ферментінің әсерінен қорғауды қамтамасыз етеді және сол арқылы бактериялардың амоксициллиннің бактерицидтік әсеріне сезімталдығын қалпына келтіреді. Амоксициллин мен клавулан қышқылы ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді және ағзаның көптеген мүшелері мен тіндеріне енеді. Емдік концентрациялар 12 сағат бойы сақталады. Синуксолит® белсенді ингредиенттері іс жүзінде метаболизденбейді және организмнен негізінен несеппен, аз дәрежеде өтпен шығарылады. Синуксол-Нита® ағзаға әсер ету дәрежесі бойынша қауіптілігі төмен заттарға жатады (МЕМСТ 12.1.007-76 сәйкес қауіптіліктің 4-сыныбы). III. Қолдану тәртібі10. Синуксол-Нита® бактериялық этиологиялы иттер мен мысықтардың жұқпалы ауруларын емдеу үшін қолданылады, соның ішінде: - тері аурулары (соның ішінде терең және беткейлік пиодермия); - несеп шығару жолдарының инфекциялары; - бактериялық этиологиялы респираторлық инфекциялар (инфекциялық процеске жоғарғы, сондай-ақ төменгі тыныс алу жолдары тартылған кезде); - бактериялық этиологиядағы энтериттер, сондай-ақ қоздырғыштары амоксициллинге сезімтал бактериялық этиологиядағы инфекциялар. 11. Жануарлардың препарат компоненттеріне және β-лактамды антибиотиктерге жекелей жоғары сезімталдығы қолдануға қарсы көрсетілім болып табылады. 12. Синуксол-Нита® препаратымен жұмыс істегенде дәрілік препараттармен жұмыс істегенде көзделген жеке гигиена мен қауіпсіздік техникасының жалпы ережелерін сақтау керек. Дәрілік препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдығы бар адамдар Синуксолитамен® тікелей жанасудан аулақ болу керек. Препаратпен жұмыс істеу кезінде темекі шегуге, ішуге және тамақ ішуге тыйым салынады. Препаратпен жұмыс аяқталғаннан кейін қолды сабынмен және жылы сумен жуу керек. Препараттан бос ыдысты тұрмыстық мақсаттарда пайдалануға тыйым салынады, ол тұрмыстық қалдықтармен бірге жойылуы тиіс. Дәрілік препарат теріге немесе көздің шырышты қабығына кездейсоқ тиіп кетсе, оларды дереу көп мөлшерде сумен шаю қажет. Аллергиялық реакциялар пайда болған немесе дәрілік препарат адам ағзасына кездейсоқ түскен жағдайда дереу медициналық мекемеге хабарласу керек (препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты немесе заттаңбаны өзіңізбен бірге алып жүріңіз). 13. Ұрғашыларға жүктілік және ұрпағын емізу кезеңінде препаратты қажет болған жағдайда күтілетін пайданың оны қолданудың ықтимал қаупіне қатынасын бағалау негізінде ветеринариялық дәрігердің бақылауымен қолданады. 14. Синуксол-Нита® мысықтар мен иттерге пероральді түрде жеке немесе азықпен араластырып қолданады. Ас ішу дәрілік препараттың әсер етуші заттарының биожетімділігіне әсер етпейді. Препарат тәулігіне 2 рет жануардың 1 кг дене салмағына 12,5 мг (белсенді заттардың қосындысы бойынша) бір реттік дозада тағайындалады. Жануардың салмағына байланысты Синуксолит® дозалары кестеде келтірілген. Ең қолайлысы салмағы 5 кг-ға дейінгі жануарларға Синуксолит® 50, салмағы 5-тен 20 кг–ға дейінгі жануарларға Синуксолит® 250, салмағы 20-дан 80 кг–ға дейінгі жануарларға Синуксолит® 500 қолдану болып табылады. Ауруды емдеу қиын болған жағдайда (әсіресе респираторлық инфекциялармен), Синуксолит® препаратының бір реттік дозасын тәулігіне 2 рет жануардың дене салмағының 1 кг-на шаққанда 25 мг-ға дейін (белсенді заттардың қосындысы бойынша) арттыру керек. Синуксолит® препаратымен емдеу курсының ұзақтығы 5-7 тәулікті құрайды. Созылмалы немесе емделуі қиын аурулар жағдайында (әсіресе иттердегі терең пиодермада) емдеу курсы 10-28 күнді құрауы мүмкін. 15. Синуксолит-Нита® дәрілік препаратын нұсқаулыққа сәйкес қолданған кезде, әдетте, жағымсыз құбылыстар мен асқынулар байқалмайды. Препаратқа жеке сезімталдықтың жоғарылауымен және аллергиялық реакциялардың пайда болуымен оны қолдану тоқтатылады, жануарға антигистаминдер және басқа симптоматикалық терапия тағайындалады. 16. Артық дозалану симптомдары анықталмаған. 17. Амоксициллин тиімділігінің төмендеуі мүмкіндігіне байланысты препаратты макролидтермен, тетрациклиндермен, хлорамфениколдармен және сульфаниламидтермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. 18. Дәрілік препараттың қабылдаудың басында және оны тоқтатуда әсер ету ерекшеліктері анықталған жоқ. 19. Препараттың кезекті дозасын өткізіп алмау керек, себебі бұл емдік тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бір дозаны өткізіп алған жағдайда препаратты қолдануды сол сызба бойынша сол дозада жаңғыртады. Өткізіп алған препараттың орнын толтыру үшін препараттың ұсынылған дозасынан асыруға жол берілмейді. 20. Дәрілік препарат өнімді жануарларға қолдануға арналмаған.
Каталог товаров
|
||||||||||||||
|
2009-2026 © All Rights Reserved
|
SENDING A REQUEST ...
