Энронит инъекционный, 100 мл (энрофлоксацин 10% + колистин)

Инструкция по применению Энронита для лечения желудочно-кишечных и респираторных
заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии у телят, ягнят и свиней
(организация-разработчик ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов)

I. Общие сведения
Торговое наименование: Энронит (Enronit).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.

Лекарственная форма: раствор для: инъекций.
Энронит содержит в 1 мл в качестве действующих веществ энрофлоксацин - 50 мг и колистина сульфат - 500000 ME, а в качестве вспомогательных веществ: кислоту уксусную - 55 мг, ацетат аммония - 1,3 мг и воду для инъекций - до 1 мл.
Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
При хранении допускается образование небольшого количества активных полипептидов, исчезающих при встряхиваний с образованием раствора с легкой опалесценцией.

Энронит выпускают расфасованным по 10, 20, 50 и 100 мл во флаконы из томного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон снабжают инструкцией по применению.

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5оС до 25оС.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства, после вскрытия флакона - 28 суток.
Энронит запрещается применять после истечения срока годности.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неисполь­зованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энронит относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
Комбинация входящих в состав Энронита энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия энрофлоксацина - соединения группы фторхинолонов, основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавления роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Salmonella spp., Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium perfringens, Bordetella spp, Campylobacter spp, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa,, а также Mycoplasma spp.

Механизм действия колистина сульфата - соединения группы полипептидных антибиотиков, заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерии, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp, Salmonella spp, Proteus spp.

Энронит быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, колистина сульфата - через 1 час. Выводятся энрофлоксацин и колистин из организма в основном в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и частично с мочой.

Энронит по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местно-раздражающими свойствами.

III. Порядок применения
Энронит назначают телятам, ягнятам и поросятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, респираторных и других заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, взрослым свиньям - для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактия.

Энронит запрещается применять дойным коровам, новорожденным телятам, ягнятам и поросятам, животным с заболеваниями почек и печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

Энронит вводят телятам и ягнятам подкожно, свиньям внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл, ягнятам и поросятам - более 2,5 мл препарата.

При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки поражения ЦНС. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

Особенностей действия при первом введении Энронита и его отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков ори введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз препарата необходимо ввести ее как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При назначении Энронита в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций исполь­зование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.

Не следует применять препарат одновременно с левомицетином, антибиотиками групп макролидов и тетрациклинов, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, исполь­зуют для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с препаратом Энронит следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или Слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством
воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Энронитом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.
Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.

Инструкция по применению Энронита для лечения желудочно-кишечных и респираторных
заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии у телят, ягнят и свиней
(организация-разработчик ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов)

I. Общие сведения
Торговое наименование: Энронит (Enronit).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.

Лекарственная форма: раствор для: инъекций.
Энронит содержит в 1 мл в качестве действующих веществ энрофлоксацин - 50 мг и колистина сульфат - 500000 ME, а в качестве вспомогательных веществ: кислоту уксусную - 55 мг, ацетат аммония - 1,3 мг и воду для инъекций - до 1 мл.
Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
При хранении допускается образование небольшого количества активных полипептидов, исчезающих при встряхиваний с образованием раствора с легкой опалесценцией.

Энронит выпускают расфасованным по 10, 20, 50 и 100 мл во флаконы из томного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон снабжают инструкцией по применению.

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5оС до 25оС.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства, после вскрытия флакона - 28 суток.
Энронит запрещается применять после истечения срока годности.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неисполь­зованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энронит относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
Комбинация входящих в состав Энронита энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия энрофлоксацина - соединения группы фторхинолонов, основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавления роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Salmonella spp., Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium perfringens, Bordetella spp, Campylobacter spp, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa,, а также Mycoplasma spp.

Механизм действия колистина сульфата - соединения группы полипептидных антибиотиков, заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерии, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp, Salmonella spp, Proteus spp.

Энронит быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, колистина сульфата - через 1 час. Выводятся энрофлоксацин и колистин из организма в основном в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и частично с мочой.

Энронит по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местно-раздражающими свойствами.

III. Порядок применения
Энронит назначают телятам, ягнятам и поросятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, респираторных и других заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, взрослым свиньям - для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактия.

Энронит запрещается применять дойным коровам, новорожденным телятам, ягнятам и поросятам, животным с заболеваниями почек и печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

Энронит вводят телятам и ягнятам подкожно, свиньям внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл, ягнятам и поросятам - более 2,5 мл препарата.

При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки поражения ЦНС. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

Особенностей действия при первом введении Энронита и его отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков ори введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз препарата необходимо ввести ее как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При назначении Энронита в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций исполь­зование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.

Не следует применять препарат одновременно с левомицетином, антибиотиками групп макролидов и тетрациклинов, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, исполь­зуют для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с препаратом Энронит следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или Слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством
воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Энронитом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.
Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.