Фармазин 50 50 мл

Инструкция по применению препаратов Фармазин 50 и 200 для лечения болезней бактериальной и микоплазменной этиологии у крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек

(организация - разработчик HUVEPHARMA EOOD ЗА Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Bulgaria)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Фармазин 50 (Pharmasin® 50) и Фармазин 200 (Pharmasin® 200).
Международное непатентованное наименование: тилозин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Фармазин 50 и 200 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества соответственно 50 и 200 мг тилозина в форме основания, а также вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, бензиловый спирт и воду для инъекций.

По внешнему виду Фармазин 50 представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета, Фармазин 200 - прозрачную жидкость темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства; после первого вскрытия флакона препарат можно исполь­зовать в течение 28 дней.
Запрещается применять Фармазин 50 и 200 по истечении срока годности.

Фармазин 50 и 200 выпускают расфасованным по 25, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми крышками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы укладывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С в местах, недоступных для детей.
Неисполь­зованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармазин 50 и 200 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин - действующее вещество Фармазина 50 и 200 - активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм. Механизм действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.

При внутримышечном введении Фармазина 50 и 200 тилозин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Наиболее высокий уровень лекарственного препарата достигается в легких, печени, молочных железах и почках. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в организме на протяжении 24 часов. Тилозин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени - с мочой, а у лактирующих животных также с молоком.

Фармазин 50 и 200 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Фармазин 50 и 200 назначают для лечения бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, атрофического ринита свиней, инфекционной агалактии овец и коз, мастита крупного рогатого скота, а также для профилак­тики и лечения вторичных инфекций при вирусных заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к тилозину.

Противопоказанием к применению Фармазина является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

Фармазин 200 рекомендуется применять крупным животным, а Фармазин 50 - мелким животным (менее 10 кг). Лекарственный препарат применяют животным внутримышечно 1 раз в сутки в течении 3-5 дней в следующих дозах:

Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, рвотой, нарушением функций желудочно-кишечного тракта.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Применение препарата беременным и лактирующим самкам возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фармазина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

При применении лекарственного препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций исполь­зование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства. В редких случаях у свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки, эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения лекарственного препарата.

Фармазин 50 и 200 не рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и с бактерицидными антибактериальными препаратами из-за возможного антагонистического эффекта.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть исполь­зовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 4-х суток после последнего введения препарата, запрещается исполь­зовать в пищевых целях. Такое молоко после кипячения может быть исполь­зовано для кормления животных.

IV. Меры личной профилак­тики
При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы макролидов следует избегать прямого контакта с Фармазином. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата: АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Представительство ООО «ХЮВЕФАРМА» (Болгария) в г. Москва, 115191, г. Москва, 4-й Рощинский пр. 19.

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Фармазина 50 и 200, утверждённая Россельхознадзором 11 мая 2012г.

Инструкция по применению препаратов Фармазин 50 и 200 для лечения болезней бактериальной и микоплазменной этиологии у крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек

(организация - разработчик HUVEPHARMA EOOD ЗА Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Bulgaria)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Фармазин 50 (Pharmasin® 50) и Фармазин 200 (Pharmasin® 200).
Международное непатентованное наименование: тилозин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Фармазин 50 и 200 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества соответственно 50 и 200 мг тилозина в форме основания, а также вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, бензиловый спирт и воду для инъекций.

По внешнему виду Фармазин 50 представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета, Фармазин 200 - прозрачную жидкость темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства; после первого вскрытия флакона препарат можно исполь­зовать в течение 28 дней.
Запрещается применять Фармазин 50 и 200 по истечении срока годности.

Фармазин 50 и 200 выпускают расфасованным по 25, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми крышками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы укладывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С в местах, недоступных для детей.
Неисполь­зованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармазин 50 и 200 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин - действующее вещество Фармазина 50 и 200 - активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм. Механизм действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.

При внутримышечном введении Фармазина 50 и 200 тилозин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Наиболее высокий уровень лекарственного препарата достигается в легких, печени, молочных железах и почках. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в организме на протяжении 24 часов. Тилозин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени - с мочой, а у лактирующих животных также с молоком.

Фармазин 50 и 200 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Фармазин 50 и 200 назначают для лечения бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, атрофического ринита свиней, инфекционной агалактии овец и коз, мастита крупного рогатого скота, а также для профилак­тики и лечения вторичных инфекций при вирусных заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к тилозину.

Противопоказанием к применению Фармазина является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

Фармазин 200 рекомендуется применять крупным животным, а Фармазин 50 - мелким животным (менее 10 кг). Лекарственный препарат применяют животным внутримышечно 1 раз в сутки в течении 3-5 дней в следующих дозах:

Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, рвотой, нарушением функций желудочно-кишечного тракта.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Применение препарата беременным и лактирующим самкам возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фармазина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

При применении лекарственного препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций исполь­зование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства. В редких случаях у свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки, эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения лекарственного препарата.

Фармазин 50 и 200 не рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и с бактерицидными антибактериальными препаратами из-за возможного антагонистического эффекта.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть исполь­зовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 4-х суток после последнего введения препарата, запрещается исполь­зовать в пищевых целях. Такое молоко после кипячения может быть исполь­зовано для кормления животных.

IV. Меры личной профилак­тики
При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы макролидов следует избегать прямого контакта с Фармазином. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата: АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Представительство ООО «ХЮВЕФАРМА» (Болгария) в г. Москва, 115191, г. Москва, 4-й Рощинский пр. 19.

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Фармазина 50 и 200, утверждённая Россельхознадзором 11 мая 2012г.