Миксоферон, 100 доз (обладает противовирусным и иммуномод-м действием при нодулярном дерматите)

Инструкция по применению Миксоферона для профилак­тики и лечения
болезней вирусной и смешанной этиологии у сельско­хозяйственных животных
(организация-разработчик ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование препарата Миксоферон (Mixoferon).
Международное непатентованное наименование - интерферон альфа 2b.

Лекарственная форма: лиофильно высушенная масса для приготовления раствора для инъекций.
Миксоферон выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл по 50 доз* (50x10⁵ ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрия фосфорнокислого 5,8 мг, калия фосфорнокислого 0,4 мг, реополиглюкина 20 мг; и 100 доз (100x10⁵ ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества натрия фосфорнокислого 11,6 мг, калия фосфорнокислого 0,8 мг, реополиглюкина 50 мг.
* - за одну дозу принимается количество препарата соответствующее 100000 ME противовирусной активности.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Утилизация неисполь­зованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: иммуномодуляторы.
Миксоферон обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение ДНК и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов. Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.

Миксоферон в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения
Миксоферон применяют с профилак­тической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Миксоферон вводят внутримышечно или подкожно. Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя. При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.
Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2°С до 10°С в течение 24 часов.

С профилак­тической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах:

• новорожденным телятам - по 5 доз, телятам старше 20 дней - по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым - по 10-20 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам - по 3-5 доз, при отъёме - по 10 доз.
• за 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.

Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон вводят в профилак­тической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.

С лечебной целью Миксоферон применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах:

• новорожденным телятам - по 7,5-10 доз, телятам старше 20 дней - по 7,5-15 доз, старше 4 месяцев и взрослым - по 20-30 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам - по 4,5-7,5 доз, при отъеме - по 10 доз.

Миксоферон наиболее эффективен при исполь­зовании на ранних стадиях заболевания животных. Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.

При смешанных инфекциях Миксоферон применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.

Информация по передозировке препарата отсутствует.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее. Предусмотрено однократное введение препарата.
При применении Миксоферона в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций исполь­зование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
Специальных исследований по взаимодействию Миксоферона с другими лекарственными средствами не проводили.

Продукцию животноводства и молоко после применения Миксоферона можно исполь­зовать в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с Миксофероном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к интерферонам следует избегать прямого контакта с Миксофероном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Миксоферона для профилак­тики и лечения болезней у сельско­хозяйственных животных, утвержденная Россельхознадзором 30.08.2010 г.

Инструкция по применению Миксоферона для профилак­тики и лечения
болезней вирусной и смешанной этиологии у сельско­хозяйственных животных
(организация-разработчик ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование препарата Миксоферон (Mixoferon).
Международное непатентованное наименование - интерферон альфа 2b.

Лекарственная форма: лиофильно высушенная масса для приготовления раствора для инъекций.
Миксоферон выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл по 50 доз* (50x10⁵ ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрия фосфорнокислого 5,8 мг, калия фосфорнокислого 0,4 мг, реополиглюкина 20 мг; и 100 доз (100x10⁵ ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества натрия фосфорнокислого 11,6 мг, калия фосфорнокислого 0,8 мг, реополиглюкина 50 мг.
* - за одну дозу принимается количество препарата соответствующее 100000 ME противовирусной активности.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Утилизация неисполь­зованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: иммуномодуляторы.
Миксоферон обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение ДНК и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов. Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.

Миксоферон в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения
Миксоферон применяют с профилак­тической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Миксоферон вводят внутримышечно или подкожно. Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя. При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.
Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2°С до 10°С в течение 24 часов.

С профилак­тической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах:

• новорожденным телятам - по 5 доз, телятам старше 20 дней - по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым - по 10-20 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам - по 3-5 доз, при отъёме - по 10 доз.
• за 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.

Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон вводят в профилак­тической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.

С лечебной целью Миксоферон применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах:

• новорожденным телятам - по 7,5-10 доз, телятам старше 20 дней - по 7,5-15 доз, старше 4 месяцев и взрослым - по 20-30 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам - по 4,5-7,5 доз, при отъеме - по 10 доз.

Миксоферон наиболее эффективен при исполь­зовании на ранних стадиях заболевания животных. Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.

При смешанных инфекциях Миксоферон применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.

Информация по передозировке препарата отсутствует.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее. Предусмотрено однократное введение препарата.
При применении Миксоферона в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций исполь­зование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
Специальных исследований по взаимодействию Миксоферона с другими лекарственными средствами не проводили.

Продукцию животноводства и молоко после применения Миксоферона можно исполь­зовать в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с Миксофероном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к интерферонам следует избегать прямого контакта с Миксофероном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Миксоферона для профилак­тики и лечения болезней у сельско­хозяйственных животных, утвержденная Россельхознадзором 30.08.2010 г.