Вакцина Нобивак RL

Инструкция по применению вакцины Нобивак RL против бешенства и лептоспироза собак, инактивированной
I. Общие сведения

Торговое наименование: Нобивак RL (Nobivac RL). Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства и лептоспироза собак, инактивированная.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone СТ, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur RJV), из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных 13-пропиолактоном, с добавлением адъюванта — 2% раствора фосфата алюминия (146 мг), консерванта — тиомерсала (0,1 мг), и вспомогательных компонентов: гидрофосфата натрия дигидрата (5,2 мг), натрия дигидрофосфата дигидрата (0,9 мг), воды для инъекций (до 1 мл).

По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от желто-коричневого до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Коробки с вакциной помещают в картонные ящики.

Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не исполь­зованную в течение 24 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения продолжительностью до 3 лет; к возбудителям лептоспироза — через 21 день после повторного применения, продолжительностью до 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназна­чена для профилак­тики бешенства, лептоспироза и лептоспироносительства у собак.

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных. Вакцинации не подлежат собаки за две недели до и три недели после щенения.

Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-9-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно однократно в объеме 1 мл.

Вакцина Нобивак RL является частью комплексной программы иммунизации вакцинами Нобивак и рекомендуется к применению в комплексе с вакциной Нобивак Lepto по следующим схемам:

• вакцина Нобивак4 Lepto в 8-9-недельном возрасте, с последующей иммунизацией вакциной Нобивак RL в 12 недель;
• вакцина Нобивак RL в 12-недельном возрасте с последующей иммунизацией вакциной Нобивак® Lepto в 14 недель;
• в случае угрозы заражения вирусом бешенства для обеспечения ранней защиты собак вакцинируют двукратно в 8 и в 12-недельном возрасте вакциной Нобивак RL

Взрослых, ранее не вакцинированных собак, иммунизируют вакциной Нобивак RL однократно, с повторной вакцинацией Нобивак Lepto через 2-3 недели.

Ревакцинацию животных вакциной Нобивак RL проводят однократно 1 раз в год.

Перед применением флаконы с вакциной встряхивают. При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом.

Симптомов проявления бешенства и лептоспироза, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенности поствакцинальных реакций при первом и последующих введениях вакцины не установлены.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилак­тики бешенства и лептоспироза.

Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается. В месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины необходимо провести симптоматическое лечение.

Допускается применение вакцины Нобивак RL в качестве растворителя к вакцинам Нобивак DHPPi и Нобивак DHP.

Не рекомендуется вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации.

Сроки возможного исполь­зования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак RL не устанавливаются.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, пос. Селятино, ул. Промышленная д. 81/1).

С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по применению вакцины Нобивак RL против бешенства и лептоспироза собак инактивированной, утвержденная Россельхознадзором 11.07.2011 г.

Инструкция по применению вакцины Нобивак RL против бешенства и лептоспироза собак, инактивированной
I. Общие сведения

Торговое наименование: Нобивак RL (Nobivac RL). Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства и лептоспироза собак, инактивированная.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone СТ, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur RJV), из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных 13-пропиолактоном, с добавлением адъюванта — 2% раствора фосфата алюминия (146 мг), консерванта — тиомерсала (0,1 мг), и вспомогательных компонентов: гидрофосфата натрия дигидрата (5,2 мг), натрия дигидрофосфата дигидрата (0,9 мг), воды для инъекций (до 1 мл).

По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от желто-коричневого до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Коробки с вакциной помещают в картонные ящики.

Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не исполь­зованную в течение 24 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения продолжительностью до 3 лет; к возбудителям лептоспироза — через 21 день после повторного применения, продолжительностью до 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназна­чена для профилак­тики бешенства, лептоспироза и лептоспироносительства у собак.

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных. Вакцинации не подлежат собаки за две недели до и три недели после щенения.

Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-9-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно однократно в объеме 1 мл.

Вакцина Нобивак RL является частью комплексной программы иммунизации вакцинами Нобивак и рекомендуется к применению в комплексе с вакциной Нобивак Lepto по следующим схемам:

• вакцина Нобивак4 Lepto в 8-9-недельном возрасте, с последующей иммунизацией вакциной Нобивак RL в 12 недель;
• вакцина Нобивак RL в 12-недельном возрасте с последующей иммунизацией вакциной Нобивак® Lepto в 14 недель;
• в случае угрозы заражения вирусом бешенства для обеспечения ранней защиты собак вакцинируют двукратно в 8 и в 12-недельном возрасте вакциной Нобивак RL

Взрослых, ранее не вакцинированных собак, иммунизируют вакциной Нобивак RL однократно, с повторной вакцинацией Нобивак Lepto через 2-3 недели.

Ревакцинацию животных вакциной Нобивак RL проводят однократно 1 раз в год.

Перед применением флаконы с вакциной встряхивают. При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом.

Симптомов проявления бешенства и лептоспироза, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенности поствакцинальных реакций при первом и последующих введениях вакцины не установлены.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилак­тики бешенства и лептоспироза.

Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается. В месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины необходимо провести симптоматическое лечение.

Допускается применение вакцины Нобивак RL в качестве растворителя к вакцинам Нобивак DHPPi и Нобивак DHP.

Не рекомендуется вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации.

Сроки возможного исполь­зования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак RL не устанавливаются.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, пос. Селятино, ул. Промышленная д. 81/1).

С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по применению вакцины Нобивак RL против бешенства и лептоспироза собак инактивированной, утвержденная Россельхознадзором 11.07.2011 г.