Энростин оральный раствор 10 мл (энрофлоксацин + колистина сульфат)

Инструкция по применению препарата Энростин для лечения
сельско­хозяйственных животных, включая птиц, при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энростин (Enrostin).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энростин в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин -100 мг и колистина сульфат -106 ME, а также вспомогательные вещества: спирт бензиновый - 9 мг, метабисульфит натрия - 1 мг, молочную кислоту - 70 мг, синтанол -10 мг и воду дистиллированную - до 1 мл.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.

Выпускают Энростин расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 5, 10, 20, 60, 100 и 200 мл, стеклянные бутылки или полимерные канистры с навинчиваемыми пластмассовыми крышками по 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл.
Флаконы объемом 5, 10, 20 мл упаковывают поштучно или по 10 флаконов в картонные пачки, флаконы объемом 60, 100 и 200 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Бутылки и полимерные канистры снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Энростина при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства, после вскрытия - не более 28 суток.
Запрещается применение Энростина по истечении срока годности.

Энростин следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неисполь­зованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энростин относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности.

Энрофлоксацин относится к соединениям группы фторхинолонов, механизм действия которых основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к подавлению роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli. Haemophilus spp.. Pasteurella spp.. Salmonella spp.. Staphylococcus spp.. Streptococcus spp.. Clostridium perfringens. Bordetclla spp.. Campylobacter spp.. Corynebacterium pyogenes. Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.

Колистина сульфат - соединение группы полипептидных антибиотиков, нарушая проницаемость клеточной стенки бактерий путем соединения с линопротеинами, вызывает изменение внутриклеточного метаболизма и гибель грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.

После перорального применения лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; выводится из организма в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, в основном с мочой и в небольших количествах с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.

Энростин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по IOCI 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

III. Порядок применения
Энростин назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям и сельско­хозяйственным птицам при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.

Запрещается применение Энростина курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.
Не допускается применение Энростина взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, поросятам массой менее 20 кг, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, тяжелыми заболеваниями почек и/или печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, супоросным и лактирующим свиноматкам.

Энростин применяют животным пероралыю один раз в сутки в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, свиньям - 0.3 мл/кг массы животного, выпаивая с водой, для поения в разведении 1:1; при тяжелой форме заболевания суточную дозу лекарственного препарата увеличивают до 0.5 мл/кг массы животного;
• бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур. родительскому бройлерному стаду и мясным индейкам - 0.5 мл/л воды для поения.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний птиц, курс лечения продляют до 7 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При применении Энростина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и развитии аллергических реакций исполь­зование Энростина прекращают, и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не следует применять Энростин одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с энрофлоксацином, препятствуют его адсорбции.

Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток; телят, ягнят и свиней - не ранее чем через 14 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть исполь­зовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с Энростином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасносги, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствителыюстью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энростином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область. Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «АПИ-САН»; 1 17437. г. Москва, ул. Академика Арцимовича. д. 3, корп. 1, кв. 222.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Энростина, утвержденная Россельхознадзором от 04 октября 2013 года.

Инструкция по применению препарата Энростин для лечения
сельско­хозяйственных животных, включая птиц, при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энростин (Enrostin).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энростин в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин -100 мг и колистина сульфат -106 ME, а также вспомогательные вещества: спирт бензиновый - 9 мг, метабисульфит натрия - 1 мг, молочную кислоту - 70 мг, синтанол -10 мг и воду дистиллированную - до 1 мл.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.

Выпускают Энростин расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 5, 10, 20, 60, 100 и 200 мл, стеклянные бутылки или полимерные канистры с навинчиваемыми пластмассовыми крышками по 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл.
Флаконы объемом 5, 10, 20 мл упаковывают поштучно или по 10 флаконов в картонные пачки, флаконы объемом 60, 100 и 200 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Бутылки и полимерные канистры снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Энростина при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства, после вскрытия - не более 28 суток.
Запрещается применение Энростина по истечении срока годности.

Энростин следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неисполь­зованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энростин относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности.

Энрофлоксацин относится к соединениям группы фторхинолонов, механизм действия которых основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к подавлению роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli. Haemophilus spp.. Pasteurella spp.. Salmonella spp.. Staphylococcus spp.. Streptococcus spp.. Clostridium perfringens. Bordetclla spp.. Campylobacter spp.. Corynebacterium pyogenes. Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.

Колистина сульфат - соединение группы полипептидных антибиотиков, нарушая проницаемость клеточной стенки бактерий путем соединения с линопротеинами, вызывает изменение внутриклеточного метаболизма и гибель грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.

После перорального применения лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; выводится из организма в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, в основном с мочой и в небольших количествах с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.

Энростин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по IOCI 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

III. Порядок применения
Энростин назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям и сельско­хозяйственным птицам при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.

Запрещается применение Энростина курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.
Не допускается применение Энростина взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, поросятам массой менее 20 кг, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, тяжелыми заболеваниями почек и/или печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, супоросным и лактирующим свиноматкам.

Энростин применяют животным пероралыю один раз в сутки в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, свиньям - 0.3 мл/кг массы животного, выпаивая с водой, для поения в разведении 1:1; при тяжелой форме заболевания суточную дозу лекарственного препарата увеличивают до 0.5 мл/кг массы животного;
• бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур. родительскому бройлерному стаду и мясным индейкам - 0.5 мл/л воды для поения.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний птиц, курс лечения продляют до 7 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При применении Энростина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и развитии аллергических реакций исполь­зование Энростина прекращают, и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не следует применять Энростин одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с энрофлоксацином, препятствуют его адсорбции.

Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток; телят, ягнят и свиней - не ранее чем через 14 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть исполь­зовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилак­тики
При работе с Энростином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасносги, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствителыюстью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энростином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область. Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «АПИ-САН»; 1 17437. г. Москва, ул. Академика Арцимовича. д. 3, корп. 1, кв. 222.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Энростина, утвержденная Россельхознадзором от 04 октября 2013 года.